第5版:关 注

国产宫颈癌疫苗有望明年上半年上市

价格将大幅拉低,总价或在千元以内

九价宫颈癌(HPV)疫苗一针难求的现象仍在持续。

“目前没有疫苗了,下一批次得到(2019年)1月份中旬了。”北京市某社区疫苗接种点工作人士向记者表示,由于九价HPV疫苗刚上市,接种人群比较多,所以出现了供应紧张的情况。

上述工作人员向记者介绍,目前宫颈癌主要由HPV16和HPV18引起,从适龄段和性价比来看,二价HPV疫苗优势也比较明显。

目前,国内的HPV疫苗由葛兰素史克和默沙东生产。值得一提的是,国内生物医药企业万泰生物近日公布的信息显示,公司的二价HPV疫苗有望于2019年上半年获批上市。

国产HPV疫苗的上市有望惠及更多消费者。一位业内人士向记者表示,预计国产HPV疫苗上市后价格将大幅度拉低,有望提升HPV疫苗的接种率。

国产宫颈癌疫苗

加速上市

万泰生物近日公布的招股说明书显示,公司是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业。从财务数据来看,公司的主营业务是诊断试剂,是诊断试剂行业产品线最丰富的企业之一。其宫颈癌疫苗研发及上市进展引起了投资者的关注。

万泰生物介绍,公司二价HPV疫苗已完成三期临床试验,于2017年11月份申报上市,国家药监局正在进行快速审评。预计将于2019年获准上市,这是第一个申报上市的国产宫颈癌疫苗,将使我国成为继美国和英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

除了万泰生物外,A股上市公司沃森生物11月1月披露的公开信息显示:“公司二价HPV疫苗目前正处于最后的数据整理和分析阶段,九价HPV疫苗已进入一期临床研究阶段,目前正在开展临床工作。”另外,国产重组十四价宫颈癌疫苗纳入国家药品审评中心官网公示的第27批拟纳入优先审评程序药品名单。

疫苗价格或更“亲民”

对于疾病预防而言,价格也是消费者选择接种的重要因素。

记者在某疫苗接种点了解到,二价宫颈癌疫苗的适应人群是9岁至45岁,每支接种价格为580元,三支总价约为1740元;四价宫颈癌疫苗的适应人群为20岁至45岁,每支接种价格为798元,三支总价约为2394元;九价宫颈癌疫苗的适应人群为16岁至26岁,每支接种价格为1298元,三支总价约为3894元。这三种疫苗每次接种均需要25元的手续费。不过,据了解,在一些地区,由于九价疫苗供应紧张,黄牛价已经涨到了6000元以上。

对此,上述疫苗接种站工作人员向记者表示,二价疫苗的性价比较高。HPV16和HPV18引起的宫颈癌占宫颈癌病例的70%。二价疫苗对31型、33型、45型HPV病毒同样有交叉免疫作用。

国产宫颈癌疫苗的上市,有望拉低宫颈癌疫苗的价格,使其更“亲民”。上述业内人士向记者表示,国产宫颈癌疫苗的接种总价有望在千元以内。

据世界卫生组织报告,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。据《2015中国癌症统计报告》预计,当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡人数约3.05万。宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起,接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法。

据《证券日报》